国家药品监督管理局

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知

药监综械管函〔2025〕280号

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：

为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，规范医疗器械网络销售行为，保障公众用械安全，国家药监局发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》（2025年第46号公告，以下简称《规范》），自2025年10月1日起正式施行。《规范》的出台对指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理、规范医疗器械网络销售行为、保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义。各级药品监管部门要充分认识《规范》实施的重要性，将推进贯彻实施工作纳入重点任务安排，现就有关事项通知如下：

一、强化宣传引导，营造良好 ……